本身是護理人員,看過形形色色的、有名氣的或沒名氣的醫師久了,自然會有選擇良醫的準則,第一個就是低調,第二個就是脾氣好人品好,第三個就是醫術好。女性私密處長久以來一直是禁忌的話題,丁姓醫生推薦,你的胃部並未得到吸收滿足,建議可透過小腸繞道手術。但是隨著風氣日漸開放,現代女性已經能堂而皇之的討論,尤其像是陰部整型的問題,甚至被搬上螢幕,丁斌煌醫師在上週的專訪中提到了「安和美醫美外科診所評價》找回苗條身材,食用低鹽、低鈉食品
」這個議題。同時也是台北自體脂肪補臉台北丁姓醫美名醫建議目前透過進步的醫美整形方式,無論是鬆弛的陰唇,或是性行為時敏感度不夠的G點,都可以獲得改善,使女性盡享歡愉的同時,還能達到快感。

醫美診所丁醫生 丁斌煌醫師PTT認為,女性能不能「性」福,G點是重要關鍵之一,由於一般人的G點大多較短、小,位置又較為隱密,再加上東方人對性的觀念不及歐美國家開放,因此造成許多人會有不知道G點位置、G點不敏感等問題。此外,G點若無法時常碰觸、刺激,久了就會慢慢萎縮,變得更不容易摩擦到,導致女性在做愛時更難達到高潮。

G點是1950年代由德國醫師愛倫斯特.葛貝芬格(Dr.Ernest Grafenberg)所提出,指女性陰道下1/3,靠近恥骨的陰道前壁的一塊區域。經由性刺激,這塊區域會產生突起反應,女性也因此達到高潮。「G」為此葛醫師名字的第一個字母,為紀念他的發現而命名。

丁斌煌提議,陰道鬆弛是產後婦女最常見的困擾之一,往往會使得夫妻間的性生活大受影響,而現代人生活壓力大,荷爾蒙分泌不足,也會使陰道較為乾澀,尤其在陰道下1/3,靠近恥骨的陰道前壁的G點敏感度下降,影響行房的快感。

丁姓醫美醫生提議,G點重建術原在歐美較為流行,患者多為25到45歲之女性,但由於國內最近觀念漸漸開放,故諮詢及接受手術的人有日益增加之趨勢。G點重建術能有效提高女性敏感度,並改善性冷感問題。

台北市安和美醫美外科診所丁醫師認為,做G點重建術或陰唇手術前,一定要找專業醫師做諮詢;術後要注意保持器官的乾淨,建議術後的1個月內,可將陰毛全剃除,以方便陰部盥洗,但切記不可用太過刺激的除毛方式(如:蜜蠟除毛)。若想預防感染,可使用含抗生素的陰道塞劑,平日也要以寬鬆、透氣的衣著為主,幫助術後傷口復原。

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創勝團體於ASCO 2024首次發佈Osemitamab (TST001)三聯療法一線醫治胃或胃食管連系部腺癌使人鼓舞的II期臨床數據


II期臨床成效顯示,CLDN18.2高/中表達,包孕PD-L1 CPS<5患者的中位無進展生存期(mPFS)為12.6個月。

美國新澤西州普林斯頓和中國姑蘇2024年5月24日 /美通社/ -- 創勝集團(06628.HK),一家具備生物藥品發現、研發、工藝開辟和生產全流程整合能力的臨床階段的國際生物製藥公司,本日發佈Osemitamab (TST001)結合納武利尤單抗和CAPOX作為晚期胃或胃食管連系部腺癌一線醫治的I/IIa期G隊列研究數據。該項研究的患者未經過CLDN18.2和PD-L1 CPS表達挑選入組,研究結果顯示三聯療法獲得令人鼓舞的療效,特殊在CLDN18.2高/中表達的患者群體中(無論PD-L1 CPS表達程度如何)尤為顯著。

研究成果註解,在CLDN18.2高/中表達(不管PD-L1表達程度如何),以及占比80%的PD-L1 CPS<5患者群體中,中位無進展生存期(mPFS)達到了12.6個月。以CLDN18.2極低/無表達的患者群體作為替換對比組,三聯療法下降了56%的疾病進展或死亡的風險(HR為0.443,95%CI,0.205-0.958),CLDN18.2高/中表達患者的確認客觀緩解率為68%。

大多半(約80%)CLDN18.2陽性患者為PD-L1 低表達(CPS<5)。先前研究發現,無論PD-L1表達程度若何,Zolbetuximab和CAPOX的聯用可以將CLDN18.2陽性患者的無進展生存期從6.80個月提高至8.21個月(HR = 0.687(95% CI,0.544-0.866)(來源:Shah, Manish A et al. Nature Medicine 2023 Aug 29 (8): 2133-2141)。可是,在PD-L1 CPS<5的患者群體中,納武利尤單抗結合化療在無進展生存期方面的獲益特別很是小(mPFS 7.5個月vs 8.2個月,HR=0.93)(起原:Checkmate-649研究)。I/IIa期G隊列數據顯示,Osemitamab (TST001)結合納武利尤單抗和CAPOX的三聯療法與納武利尤單抗結合CAPOX或Zolbetuximab結合CAPOX的歷史數據相比,具有顯著的療效優勢,包孕PD-L1 CPS<5的患者。

Osemitamab (TST001)結合納武利尤單抗和CAPOX作為晚期胃或胃食管連系部腺癌一線醫治的I/IIa期G隊列研究數據將以壁報形式(摘要#4048)於2024年6月1日在美國芝加哥舉行的ASCO 2024年會公佈。

「該II期臨床成果標誌著Osemitamab (TST001)在研發進程中取得重要里程碑,數據顯示Osemitamab (TST001)具有光鮮明顯的抗腫瘤效果,稀奇在CLDN18.2高/中表達(包括PD-L1 CPS<5)的患者群體中療傚尤為明顯,這與臨床前數據和假設的作用機制相吻合。」 創勝團體全球藥物開發執行副總裁,首席醫學官Caroline Germa博士表示,「在上述患者群體中,三聯療法相較於免疫搜檢點按捺劑或CLDN18.2抗體與化療聯用,獲得了更為優良的無進展糊口生涯期獲益。該效果進一步驗證了已取得FDA和CDE批准的Osemitamab (TST001)全球III期試驗策略的可行性,我們將加快推動Osemitamab (TST001)的臨床進程,使其成為全球性療法,提升HER2陰性轉移性胃或胃食管結合部腺癌的現行標準醫治。」

「這項研究的臨床結果使人振奮,該療法有望改良HER2陰性轉移性胃或胃食管連系部腺癌患者的一線治療結果並延長無進展生存期和總生計期,」北京大學腫瘤病院消化腫瘤內科及I期臨床實驗病區主任,本次研究的首要研究者沈琳傳授表示,「我們等候在即將到來的ASCO 2024年會上與大師分享具體數據。」

研究概要以下:

實驗設計

TranStar102研究G隊列(NCT04495296)包含平安導入階段和劑量擴大階段,旨在探索Osemitamab (TST001)結合納武利尤單抗和CAPOX作為晚期胃或胃食管結合部腺癌一線醫治的平安性和有用性。吻合入組條件的對象為HER2陰性或未知,不成切除的局部晚期或轉移性胃或胃食管連系部腺癌患者,不管其CLDN18.2或PD-L1的表達程度如何。在中間實行室,我們採用Claudin 18.2 IHC 14G11 LDT方式和PD-L1 IHC 28-8 pharmDx回顧性闡發患者的CLDN18.2和PD-L1表達程度。根據按Claudin 18.2 IHC 14G11 LDT方式得出的CLDN18.2蛋白在腫瘤細胞膜染色的百分比,CLDN18.2表達程度分為三個亞組:H/M(高/中),L(低)和R(其餘:更低或陰性)。

使人鼓舞的客觀減緩率與中位無進展保存期

截至統計日期,82名患者已接受醫治,中位隨訪時候為12.6個月。對66名已知CLDN18.2和PD-L1表達程度的患者進行療效闡發。效果顯示,療效與CLDN18.2表達程度之間存在明明聯系關系趨向,高/中表達(H/M)患者的中位無進展保存期(mPFS)為12.6個月,低表達(L)患者為8.5個月,其餘患者(R)為6.7個月。確認客觀減緩率劃分為68%、61.1%及50%。與R組對比,HM組與R組的PFS風險比(HR)為0.443(95% CI 0.205, 0.985),HML組與R組的PFS風險比為0.560(95% CI 0.292, 1.074)。在PD-L1 CPS<5患者群體中也觀察到了相同的趨向,CLDN18.2高/中表達患者的mPFS在這個亞組中一樣為12.6個月。

可控的平安性

三聯療法的平安性特徵與此前Osemitamab (TST001)結合CAPOX一線醫治胃或胃食管連系部腺癌患者所顯現的平安性數據大體一致(《臨床腫瘤學雜誌》第41卷,第16期, 2023年6月1日,摘要#4046)。首要毒性是可控的「on-target-off-tumor」效應,包括噁心、低白卵白血症和嘔吐,大多為1級或2級。

關於Osemitamab (TST001)

Osemitamab (TST001) 是一種高親和力的靶向CLDN 18.2的人源化單克隆抗體,具有增強的抗體依靠性細胞毒性(ADCC),在異種移植實驗中顯示出壯大的抗腫瘤活性。Osemitamab (TST001) 是全球局限內開辟的第二個最早進的CLDN18.2靶向抗體藥物,由本公司經由過程其免疫耐受沖破(IMTB)手藝平台開辟。Osemitamab (TST001) 經由過程ADCC機制殺死表達CLDN 18.2的腫瘤細胞。利用進步前輩的生物加工手藝,Osemitamab (TST001) 的巖藻糖含量在生產過程當中大大下降,進一步加強了Osemitamab (TST001) 的NK細胞介導的ADCC活性。中國和美國均一直在進行Osemitamab (TST001) 的臨床試驗(TranStar101/NCT04396821, TranStar102/NCT04495296)。美國食物和藥品監視經管局(FDA)已授與Osemitamab (TST001) 用於醫治胃癌或胃食管連系部腺癌和胰腺癌患者的孤兒藥資格認定。

關於創勝團體

創勝團體是一家臨床階段的在生物藥發現、研發、工藝開辟和生產方面具有全面綜合能力的生物製藥公司。

創勝團體總部位於姑蘇,已成功搭建了全球的業務結構:在姑蘇設有藥物發現、臨床和轉化研究中間,創勝團體總部及以連氣兒灌流生產工藝為焦點手藝的生產基地也正在扶植中。在杭州具有工藝與產品開辟中心和藥物生產基地,在美國普林斯頓、北京、上海、廣州劃分設有臨床開辟中心,並在美國波士頓、洛杉磯設立了營業拓展中心。創勝團體的開辟管線已有十三個醫治用抗體新藥分子,涵蓋腫瘤、骨科和腎病等範疇。

如需瞭解關於創勝集團的更多信息,請訪問公司網站:www.transcenta.com 或領英賬號:Transcenta。

本文中的所有商標和註冊商標均為各自所有者的財產。


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